Склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить сухого екстракту кори верби (8-14:1) (Salicis cortex) 393,24 мг (екстрагент етанол 70 % (об/об));
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, магнію стеарат, шелак, акація (гуміарабік), сахароза, тальк, титану діоксид (Е 171), кальцію карбонат (Е 170), каолін, макрогол 6000, глюкози розчин, гліцерин, віск карнаубський.
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки білого кольору, вкриті оболонкою з гладкою поверхнею
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат.
Протизапальні і протиревматичні засоби. Код АТХ М01.
Клінічні характеристики.
Не слід застосовувати препарат при схильності до алергії, бронхіальній астмі, спастичних бронхітах, пептичній виразці у стадії загострення, недостатності глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази.
У випадку важкої дисфункції печінки або нирок, порушення коагуляції, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки препарат слід приймати лише під наглядом лікаря. При тривалому лікуванні слід регулярно контролювати склад крові та рівень сечової кислоти.
Препарат не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю галактози, а також рідкісною вродженою непереносимістю фруктози, недостатністю лактази та сахарази-ізомальтази або з порушенням всмоктування глюкози-галактози.
Дію на агрегацію тромбоцитів у пацієнтів зі схильністю до підвищеної кровотечі через порушення функцій тромбоцитів не досліджували. Тому таким пацієнтам необхідно приймати препарат тільки під наглядом лікаря.
При пропасниці дітям віком від 12 років цей лікарський засіб можна застосовувати тільки за призначенням лікаря та якщо інші лікарські засоби не мають терапевтичної дії. У дітей з пропасницею у разі погіршення стану, який супроводжується блюванням, сонливістю, або втратою свідомості, можливо запідозрити важке захворювання. Синдром Рея дуже рідкісний, проте небезпечний для життя стан, який потребує негайного лікарського втручання. Одночасне застосування препарату з саліцилатами та іншими нестероїдними протизапальними препаратами не рекомендовано без консультації лікаря.
Примітка для хворих на цукровий діабет. 1 таблетка містить у середньому 0,03 хлібної одиниці, тому можна застосовувати препарат Ассалікс® хворими на цукровий діабет.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Особливі застереження не потрібні.
У випадку будь-яких тривалих або незрозумілих скарг слід проконсультуватися з лікарем.
Діти. Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років у зв’язку з недостатністю досліджень.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
нечасто: алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, кропив'янку, еритему.
З боку імунної системи:
нечасто: бронхіальна астма;
частота невідома: анафілактична реакція.
З боку шлунково-кишкового тракту:
частота невідома: нудота, блювання, біль у шлунку, діарея, диспепсія, печія.
У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
При перших симптомах реакції підвищеної чутливості не слід повторно застосовувати Ассалікс®.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 4 блістери № 40 (10х4) або по 8 блістерів № 80 (10х8) у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник/заявник.
Біонорика СЕ/ Bionorica SE.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/
Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]