Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит висмута нитрата основного в пересчете на 282 мг висмута оксида – 350 мг, магния карбоната тяжелого в пересчете на 168,5 мг магния оксида – 400 мг, натрия гидрокарбоната – 200 мг, коры крушины в порошке – 25 мг, корневищ аира в порошке – 25 мг, келлина – 5 мг, рутина – 5 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, тальк.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки светло-коричневого цвета с малозаметными вкраплениями, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения пептической язвы и гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ А02В Х.
Фармакодинамика.
Викалин® имеет комплексное действие. Висмута нитрат основной, натрия гидрокарбонат, магния карбонат тяжелый проявляют антацидное и вяжущее действие, кора крушины проявляет слабительный эффект, корневище аира и келлин имеют спазмолитический эффект, рутин уменьшает проницаемость капилляров.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
Клинические характеристики.
В составе комплексной терапии пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, гиперацидных гастритов.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хронические и воспалительные процессы кишечника и желчного пузыря; гипоацидный гастрит; желудочно-кишечные кровотечения; выраженные нарушения функции почек; острые лихорадочные состояния.
Кора крушины: запоры неврогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит.
Особые меры предосторожности
Во время лечения следует придерживаться диеты.
При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче. Кал при приеме таблеток имеет темно-зеленый или черный цвет.
Препарат рекомендуется принимать через 2 часа до или после приема других лекарственных препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении препарата уменьшается резорбтивное действие тетрациклинов, поскольку при взаимодействии тетрациклинов с препаратами, содержащими катионы магния, образуются комплексы, которые плохо всасываются.
Во время лечения Викалином® не следует применять другие препараты, содержащие висмут, во избежания риска увеличения содержания висмута в крови.
Не следует одновременно применять с алкалоидами, гликозидами, ферментными препаратами и антибиотиками.
Препарат уменьшает всасывание производных кумарина.
Возможно уменьшение всасывания других лекарственных препаратов, которые применяют вместе с Викалином®. Поэтому промежуток времени между приемами препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Взрослым принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки, запивая ½ стакана теплой воды (предварительно таблетки желательно размельчить).
Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Дети. Нет опыта применения детям.
Лечение: симптоматическое.
Висмут.
При частом приеме больших доз препарата возможна передозировка висмутом, что может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).
Кора крушины.
Симптомы: коликообразная боль в животе, тенезмы, ощущение дискомфорта.
Со стороны пищеварительного тракта: учащение стула, которое прекращается при уменьшении дозы; тошнота, рвота, пигментация на языке.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемоглобинемия.
Общие нарушения: отек десен и век.
Прочие: аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд и отеки.
Висмут.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Со стороны пищеварительного тракта: окраска стула в черный или темно-зеленый цвет.
Кора крушины.
Со стороны пищеварительного тракта: дегидратация, снижение функции ферментов кишечника, атония толстого кишечника, коликообразная боль.
Аира корневища.
Со стороны иммунной системы: крапивница, сыпь, зуд, отеки.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки № 10 в стрипе; № 10 в блистере; № 10 в блистере, 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
1. ПАО «Киевмедпрепарат».
2. ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
1. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Заявитель.
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение заявителя.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
rozetka.com.ua
|