Гинкгоба инструкция, показания, состав, побочные эффекты, цены в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГІНКГОБА

Склад:

діюча речовина: 1 капсула містить РіС–РЅРєРіРѕ екстракту СЃСѓС РѕРіРѕ (Folium Ginkgo) (35-67:1) (екстрагент – етанол 65 %)/(39,6-49,5:1) (екстрагент – етанол 50 %) 40 РјРі, 80 РјРі або 120 РјРі;

допоміжні речовини: StarLac^В® (лактози моногідрат, РєСЂРѕС РјР°Р»СЊ РєСѓРєСѓСЂСѓРґР·СЏРЅРёР№), кремнію РґС–РѕРєСЃРёРґ колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, желатин, титану РґС–РѕРєСЃРёРґ (Р• 171), заліза РѕРєСЃРёРґ жовтий (Р• 172), барвник індиготин (Р• 132).

Лікарська форма. Капсули.

РћСЃРЅРѕРІРЅС– фізико-С С–РјС–С‡РЅС– властивості: непрозорі тверді желатинові капсули, РєРѕСЂРїСѓСЃ – білого кольору, кришка – зеленого кольору. Р’РјС–СЃС‚ капсул – порошок жовто-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, які застосовуються при деменції. Код АТХ N06D X02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат рослинного РїРѕС РѕРґР¶РµРЅРЅСЏ, нормалізує РѕР±РјС–РЅ речовин Сѓ РєР»С–С‚РёРЅР°С , реологічні властивості РєСЂРѕРІС–, мікроциркуляцію, медіаторні процеси Сѓ центральній нервовій системі.

Препарат збільшує кровотік, особливо РІ ділянці мікроциркуляції, підвищує переносимість РіС–РїРѕРєСЃС–С—, особливо РІ С‚РєР°РЅРёРЅР°С РіРѕР»РѕРІРЅРѕРіРѕ РјРѕР·РєСѓ, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів. Проявляє дозозалежний регулюючий вплив РЅР° СЃСѓРґРёРЅРЅСѓ систему, стимулює продукування ендотелійзалежного послаблювального фактора (РѕРєСЃРёРґ азоту – NO), розширює РґСЂС–Р±РЅС– артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення СЃСѓРґРёРЅ. Зменшує проникність СЃСѓРґРёРЅРЅРѕС— стінки (протинабряковий ефект – СЏРє РЅР° СЂС–РІРЅС– головного РјРѕР·РєСѓ, так С– РЅР° периферії). Зменшує набряк сітківки РѕРєР° С– ушкодження СЂРѕРіС–РІРєРё. Поліпшує компенсацію порушень рівноваги. Має антитромботичну РґС–СЋ (Р·Р° СЂР°С СѓРЅРѕРє стабілізації мембран тромбоцитів С– еритроцитів, антагонізму РґРѕ тромбоцитоактивуючого фактора). Запобігає утворенню РІС–Р»СЊРЅРёС СЂР°РґРёРєР°Р»С–РІ С– перекисному окисленню ліпідів РєР»С–С‚РёРЅРЅРёС РјРµРјР±СЂР°РЅ. Нормалізує вивільнення, повторне поглинання С– катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, Р°С†РµС‚РёР»С РѕР»С–РЅСѓ) та С—С Р·РґР°С‚РЅС–СЃС‚СЊ сполучатися Р· рецепторами. Покращує пам’ять С– здатність РґРѕ навчання. Має антигіпоксичну РґС–СЋ, покращує РѕР±РјС–РЅ речовин РІ РѕСЂРіР°РЅР°С С– С‚РєР°РЅРёРЅР°С , СЃРїСЂРёСЏС” накопиченню Сѓ РєР»С–С‚РёРЅР°С РјР°РєСЂРѕРµСЂРіС–РІ, підвищенню утилізації РєРёСЃРЅСЋ С– глюкози, чинить РЅРµР№СЂРѕР·Р°С РёСЃРЅСѓ РґС–СЋ.

Фармакокінетика.

РџСЂРё застосуванні внутрішньо біодоступність гінкголідів Рђ, Р’ С– білобаліду (біологічно Р°РєС‚РёРІРЅРёС СЂРµС‡РѕРІРёРЅ екстракту РіС–РЅРєРіРѕ) становить 80-90 %. Максимальна концентрація досягається через 1-2 РіРѕРґРёРЅРё після РїСЂРёР№РѕРјСѓ препарату. Періоди напіввиведення становлять приблизно 4 РіРѕРґРёРЅРё (гінкголід Рђ, білобалід) та 10 РіРѕРґРёРЅ (гінкголід Р’). Гінкголіди Рђ, Р’ С– білобалід РІ організмі РЅРµ розпадаються, практично повністю виводяться Р· сечею, незначна кількість виводиться Р· калом.

Клінічні С Р°СЂР°РєС‚РµСЂРёСЃС‚РёРєРё.

Показання.

Симптоматичне лікування РєРѕРіРЅС–С‚РёРІРЅРёС СЂРѕР·Р»Р°РґС–РІ Сѓ пацієнтів літнього РІС–РєСѓ, Р·Р° винятком пацієнтів С–Р· підтвердженою деменцією, С РІРѕСЂРѕР±РѕСЋ Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного РїРѕС РѕРґР¶РµРЅРЅСЏ або такими, що виникли внаслідок депресії чи порушень РѕР±РјС–РЅСѓ речовин.

Супутнє лікування запаморочення вестибулярного РїРѕС РѕРґР¶РµРЅРЅСЏ СЏРє доповнення РґРѕ РІРµСЃС‚ибулярної реабілітації.

Симптоматичне лікування шуму Сѓ РІСѓС Р°С .

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

РџСЂРё одночасному застосуванні препаратів РіС–РЅРєРіРѕ Р· лікарськими засобами, що інгібують коагуляцію РєСЂРѕРІС– (антикоагулянти кумаринового СЂСЏРґСѓ (фенпрокумон С– варфарин), ацетилсаліцилова кислота), ефект РѕСЃС‚Р°РЅРЅС–С РјРѕР¶Рµ посилитися – підвищується СЂРёР·РёРє кровотечі. Препарат РЅРµ слід приймати РїСЂРё тривалому застосуванні С‚С–Р°Р·РёРґРЅРёС РґС–СѓСЂРµС‚РёРєС–РІ.

Взаємодія препаратів РіС–РЅРєРіРѕ Р· лікарськими засобами, що метаболізуються через ферментну систему С†РёС‚РѕС СЂРѕРјСѓ P450, РЅРµ може бути повністю виключена (Сѓ РїРѕРѕРґРёРЅРѕРєРёС РІРёРїР°РґРєР°С С–СЃРЅСѓС” можливість інгібування або індукції РґРµСЏРєРёС С–Р·РѕС„РµСЂРјРµРЅС‚С–РІ). Препарати РіС–РЅРєРіРѕ прискорюють метаболізм РїСЂРѕС‚РёРµРїС–Р»РµРїС‚РёС‡РЅРёС РїСЂРµРїР°СЂР°С‚С–РІ (вальпроат, фенітоїн), що метаболізуються через систему ферментів CYP2C. РџСЂРё СЃСѓРјС–СЃРЅРѕРјСѓ застосуванні Р· протиепілептичними засобами може зменшитися СЃСѓРґРѕРјРЅРёР№ РїРѕСЂС–Рі, що збільшує можливість епілептичного нападу. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після супутнього РїСЂРёР№РѕРјСѓ препарату РіС–РЅРєРіРѕ, що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP3A4. РўРѕРјСѓ лікарські засоби, СЏРєС– РІ РѕСЃРЅРѕРІРЅРѕРјСѓ метаболізуються через CYP3A4 С– мають РІСѓР·СЊРєРёР№ терапевтичний індекс, слід застосовувати Р· РѕР±РµСЂРµР¶РЅС–стю.

Особливості застосування.

Перед початком лікування препаратом слід переконатися, чи РЅРµ С” патологічні симптоми, СЏРєС– спостерігаються, наслідком РѕСЃРЅРѕРІРЅРѕРіРѕ Р·Р°С РІРѕСЂСЋРІР°РЅРЅСЏ, СЏРєРµ потребує спеціального лікування.

Перед початком застосування препарату Гінкгоба РЅРµРѕР±С С–РґРЅРѕ проконсультуватися Р· лікарем пацієнтам Р· підвищеною СЃС РёР»СЊРЅС–СЃС‚СЋ РґРѕ кровотечі (геморагічний діатез), пацієнтам, СЏРєС– лікуються препаратами, що перешкоджають згортанню РєСЂРѕРІС–, лікарськими засобами для зниження СЂС–РІРЅСЏ цукру Сѓ РєСЂРѕРІС–, препаратами для зниження артеріального тиску.

При виявленні підвищеної чутливості до компонентів препарату слід припинити застосування лікарського засобу.

Перед С С–СЂСѓСЂРіС–С‡РЅРёРј втручанням слід повідомити лікаря РїСЂРѕ застосування препарату Гінкгоба.

Застосовувати препарат Р· особливою обережністю РїСЂРё супутній терапії препаратами, що метаболізуються С†РёС‚РѕС СЂРѕРјРѕРј Р 450 3A4.

Не виключено, що препарати з екстрактом гінкго провокують судомні напади у пацієнтів, які страждають на епілепсію. Причинно-наслідковий зв’язок цього явища з прийомом препарату не встановлений.

Відомості РїСЂРѕ зловживання препаратами РіС–РЅРєРіРѕ відсутні. Р’РёС РѕРґСЏС‡Рё Р· С„Р°СЂРјР°РєРѕР»РѕРіС–С‡РЅРёС С Р°СЂР°РєС‚РµСЂРёСЃС‚РёРє препарату, препарати РіС–РЅРєРіРѕ РЅРµ мають потенціалу для зловживання.

РџСЂРё встановленій непереносимості РґРµСЏРєРёС С†СѓРєСЂС–РІ слід проконсультуватися Р· лікарем, перш РЅС–Р¶ приймати цей лікарський засіб. Препарат містить лактозу, тому Р№РѕРіРѕ РЅРµ слід застосовувати пацієнтам Р· СЂС–РґРєС–СЃРЅРѕСЋ спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози.

Перші ознаки поліпшення стану зазвичай виникають через 1 місяць від початку лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

РЈ зв’язку Р· відсутністю РєР»С–РЅС–С‡РЅРёС РґР°РЅРёС РїСЂРµРїР°СЂР°С‚ РЅРµ рекомендується застосовувати Сѓ період вагітності або годування РіСЂСѓРґРґСЋ.

Здатність впливати РЅР° швидкість реакції РїСЂРё керуванні автотранспортом або іншими РјРµС Р°РЅС–Р·РјР°РјРё.

Досліджень Р· оцінки впливу РЅР° швидкість реакції РїСЂРё керуванні автотранспортом або іншими РјРµС Р°РЅС–Р·РјР°РјРё РЅРµ проводилося. Проте запаморочення може погіршити здатність керувати автомобілем або іншими РјРµС Р°РЅС–Р·РјР°РјРё.

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування. Капсули ковтати цілими РїС–Рґ час РїСЂРёР№РѕРјСѓ їжі, запиваючи ВЅ СЃРєР»СЏРЅРєРё РІРѕРґРё.

Когнітивні розлади

Дозування 40 мг

По 1-2 капсулі 3 рази на добу.

Дозування 80 мг

По 1 капсулі 2-3 рази на добу.

Дозування 120 мг

По 1 капсулі 1-2 рази на добу вранці або вранці та ввечері.

Тривалість лікування становить РЅРµ менше 8 тижнів. Середня тривалість РєСѓСЂСЃСѓ лікування – 3 РјС–сяці. Через 3 місяці терапії слід проконсультуватися Р· лікарем щодо РЅРµРѕР±С С–РґРЅРѕСЃС‚С– подальшого застосування лікарського засобу.

Нейросенсорні розлади, такі СЏРє запаморочення, шум Сѓ РІСѓС Р°С

Дозування 40 мг

По 1 капсулі 3 рази на добу.

Дозування 80 мг

По 1 капсулі 2 рази на добу вранці та ввечері.

Дозування 120 мг

По 1 капсулі 1 раз на добу вранці.

Тривалість лікування становить не більше 6-8 тижнів.

Діти.

Достатнього досвіду застосування препарату дітям немає, тому застосовувати препарат цій категорії пацієнтів не рекомендовано.

Передозування.

При передозуванні лікарського засобу можуть виникнути диспептичні розлади, порушення свідомості та головний біль. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Зрідка спостерігаються такі реакції:

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, задишку;

з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, синкопе (у тому числі вазовагальне);

з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, розлади травлення, абдомінальний біль;

з боку шкіри і підшкірної клітковини: висип, свербіж, почервоніння, набряк, запалення шкіри, екзема.

РЈ СЂС–РґРєС–СЃРЅРёС РІРёРїР°РґРєР°С Р·Р°СЃС‚РѕСЃСѓРІР°РЅРЅСЏ препаратів, що містять екстракт РіС–РЅРєРіРѕ, може призвести РґРѕ РєСЂРѕРІРѕРІРёР»РёРІС–РІ (шлунково-кишкові, РІ очі, Сѓ РјРѕР·РѕРє). Існує підвищена ймовірність С†РёС РїРѕР±С–С‡РЅРёС РµС„РµРєС‚С–РІ Сѓ разі супутньої терапії антикоагулянтами та нестероїдними протизапальними засобами.

РЈ разі виникнення Р±СѓРґСЊ-СЏРєРёС РЅРµР±Р°Р¶Р°РЅРёС СЂРµР°РєС†С–Р№ слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися РґРѕ лікаря.

Термін придатності.

3 СЂРѕРєРё.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 2 або 6 блістерів у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Р’РёСЂРѕР±РЅРёРє.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

РњС–СЃС†РµР·РЅР°С РѕРґР¶РµРЅРЅСЏ РІРёСЂРѕР±РЅРёРєР° та Р№РѕРіРѕ адреса місця провадження діяльності.

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.