Состав:
действующее вещество: плазма из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком;
1 бутылка или флакон содержит плазму из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком, высушенную 0,8 г;
вспомогательные вещества: 4-(аминометил) бензойная кислота (Амбен), кальция хлорид гексагидрат.
Лекарственная форма.
Cухое вещество.
Основные физико-химические свойства: лиофилизированная гигроскопическая пористая масса белого с желтоватым или желтого с коричневым оттенком цвета с легким специфическим запахом.
Фармакологическая группа.
Гемостатические средства для местного применения.
Код АТХ В02В С.
Фармакодинамика
Губка гемостатическая с амбеном относится к средствам, влияющим на систему свертывания крови. При местном применении препарат, содержащий фибрин и тромбин, активирует процессы свертывания, останавливает капиллярные и паренхиматозные кровотечения. Амбен имеет антифибринолитический эффект, подавляет фибринолиз путем конкурентного ингибирования плазминогенактивирующего фермента и угнетения образования плазмина.
Фармакокинетика. Не изучали.
Клинические характеристики.
Местные капиллярные и паренхиматозные кровотечения, кровотечения из костей, мышц или тканей, кровотечения, локализованные на поверхности тела или в его полостях. Носовые, десневые кровотечения или кровотечения у больных тромбоцитопенической пурпурой, лейкозом, геморрагической тромбоцитопатией, синдромом Ослера-Рандю, циррозом печени, хроническим нефритом.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не установлена.
Применять местно. Препарат также применять при повышении фибринолитической активности.
Не исследовали.
Не влияет.
Губку гемостатическую с амбеном применять местно. Перед применением препарат достать из бутылки стерильным инструментом. Разовая доза зависит от характера и выраженности кровотечения: применять от ¼ части Губки до 3-4 Губок. После высушивания кровоточащего участка его следует тампонировать кусочками Губки гемостатической с амбеном, прижимая их в течение 3-5 минут стерильным марлевым шариком. При выраженных кровотечениях Губку гемостатическую с амбеном прижимать к кровоточащей поверхности, хирургическим инструментом с плоской полированной поверхностью, чтобы избежать потери части Губки, как это бывает в случае применения марлевого шарика. Для мягкой, более длительной тампонады Губка гемостатическая с амбеном может быть помещена в марлевый тампон. Тампоны извлекать через сутки.
Дети.
Применение детям не исследовали.
Передозировки.
Не установлено.
Возможны аллергические реакции.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 0,8 г препарата в бутылках или во флаконах; по 1 бутылке или флакону в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Адрес места осуществления деятельности:
Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
rozetka.com.ua
|