Состав
действующее вещество: декаметоксин;
1 баллон содержит: декаметоксина в пересчете на сухое вещество 52 мг;
вспомогательные вещества: этанол (96 %), глицерин, спирт цетостеариловый, полисорбат 80, вода очищенная, хладон 134а.
Лекарственная форма.
Аэрозоль.
Основные физико-химические свойства: лекарственное средство при выходе из баллона образует пену белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы. Код АТХ G02B B.
Фармакодинамика.
Декаметоксин при непосредственном контакте со спермой проявляет выраженный спермицидный эффект, механизм действия которого связан прежде всего с повреждением ультраструктуры сперматозоидов. Декаметоксин оказывает антимикробное действие на патогенную флору влагалища, наиболее выраженное в отношении грампозитивных возбудителей кокков и палочковидных микроорганизмов (S. aureus и B. subtilis). Влияние лекарственного средства на грамотрицательную флору (E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K. pneumonie), грибы рода Candida выражено слабее. Декаметоксин проявляет противотрихомонадную активность, уступающую метронидазолу и трихомонациду. Декаметоксин оказывает контрацептивное действие, эффективность которого составляет 96 % - 98 %, не влияет на гормональный цикл.
Фармакокинетика.
Лекарственное средство не всасывается в системный кровоток, а действует местно.
Клинические характеристики.
Местная контрацепция при: наличии противопоказаний к применению пероральных и внутриматочных контрацептивов или в период их отмены; в период после родов или абортов; при нерегулярной половой жизни; при повышенном риске заражения заболеваниями, которые передаются половым путем. Профилактика и лечение неспецифических, трихомонадных и дрожжевых кольпитов.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Фармацевтическое: декаметоксин является катионным поверхностно-активным веществом, поэтому он несовместим с мылом и другими анионными соединениями.
Фармакодинамическое: декаметоксин повышает чувствительность антибиотико-резистентных микроорганизмов к антибиотикам.
Лекарственное средство содержит спирт цетостеариловый, что может вызвать местные реакции (например, контактный дерматит).
При применении Деказоля наружный туалет влагалища необходимо проводить с помощью чистой воды без применения мыла за 2 часа до и через 2 часа после полового акта, так как мыло разрушает активную субстанцию лекарственного средства.
Лекарственное средство не применять в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия клинических данных.
Применение лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Применять взрослым женщинам. Перед применением Деказоля баллон встряхнуть, снять с него защитный колпачок, на шток клапана надеть насадку, свободный край которой ввести глубоко во влагалище (в положении лежа) как можно ближе к шейке матки и нажимать на основание насадки. Дозирование аэрозоль-пены определять временем нажатия 1 секунда. Половой акт можно проводить сразу после введения аэрозоля. Продолжительность действия после введения — до 3-х часов. Применять лекарственное средство необходимо перед каждым половым актом, независимо от периода цикла. При повторных половых актах лекарственное средство применять перед началом каждого акта. Длительность применения лекарственного средства в качестве контрацептивного средства - 2-3 месяца.
Для профилактики и лечения неспецифических кольпитов у женщин Деказоль применять в виде монотерапии или в сочетании с традиционными антибактериальными лекарственными средствами 2-4 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении трихомонадных и дрожжевых кольпитов Деказоль применять курсами (2-3 курса по 7-10 дней).
Дозирование аэрозоль-пены определять временем нажатия — 1 секунда.
Дети.
Лекарственное средство не применять детям.
Маловероятна, так как Деказоль действует местно и не поступает в системный кровоток.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожный зуд, сыпь.
Местные эффекты: при длительном применении возможно незначительное нарушение естественного уровня рН и нормальной флоры влагалища, слабое местнораздражающее действие (зуд наружных половых органов, жжение, увеличение количества влагалищных выделений).
2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.
Упаковка.
По 60 г в баллоне аэрозольном алюминиевом с клапаном непрерывного действия в комплекте с насадкой и защитным колпачком. Каждый баллон помещен в пачку из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
АТ «СТОМА», Украина.
Местоположение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.