Склад:
діючі речовини: 100 мл крапель містять:
екстракт зі свіжої рослини іберійки гіркої (Iberis amara) (екстрагент етанол 50 % (об/об)) | (1:1,5-2,5)
| 15 мл;
|
екстракти з висушених рослин (екстрагент етанол 30 % (об/об)): |
|
|
коренів дягелю (radix Аngelicaе) | (1:2,5-3,5) | 10 мл; |
квітів ромашки (flores Chamomillae) | (1:2-4) | 20 мл; |
плодів кмину (fructus Carvi) | (1:2,5-3,5) | 10 мл; |
плодів розторопші (fructus Silybі marianaе) | (1:2,5-3,5) | 10 мл; |
листя меліси (folium Melissae) | (1:2,5-3,5) | 10 мл; |
листя м’яти перцевої (folium Menthae piperitae) | (1:2,5-3,5) | 5 мл; |
трави чистотілу (herba Chelidonii) | (1:2,5-3,5) | 10 мл; |
коренів солодки (radix Glycyrrhizae) | (1:2,5-3,5) | 10 мл; |
допоміжна речовина: етанол 31 % (об/об);
в 1 мл – 20 крапель.
Лікарська форма.
Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора або трохи мутна рідина темно-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовують при функціональних шлунково-кишкових захворюваннях. Код АТХ А03.
Фармакодинаміка.
Препарат Іберогаст® містить екстракти 9 лікарських рослин, які зумовлюють його дію: регулювання і нормалізація моторики шлунково-кишкового тракту. Крім того, препарат має протизапальні, антиоксидантні, вітрогінні, антибактеріальні та цитопротекторні властивості.
Фармакокінетика.
Виходячи з токсикологічних досліджень із застосуванням препарату до 6 місяців, було доведено, що активні речовини, які містяться в Іберогаст® не накопичуються.
Клінічні характеристики.
Для лікування функціональних захворювань шлунково-кишкового тракту, зумовлених порушеннями моторики шлунка та кишечнику, а саме – функціональної диспепсії та синдрому подразненого кишечнику, а також як допоміжний засіб для симптоматичного лікування гастриту.
Симптомами, якими переважно проявляються ці захворювання, є болі у шлунку, відчуття переповнення, метеоризм, спазми шлунково-кишкового тракту, нудота і печія.
Підвищена індивідуальна чутливість до діючих компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася.
Під час зберігання можливе помутніння або випадання осаду, але це не впливає на ефективність препарату.
Цей лікарський засіб містить етанол 31 % (об/об), тобто до 240 мг на дозу. У зв’язку з цим препарат не слід приймати хворим на алкоголізм. Це слід брати до уваги вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам з груп підвищеного ризику, наприклад пацієнтам із захворюваннями печінки або з епілепсією.
Якщо симптоми не зникають, або очікуваний ефект від прийому препарату не настав протягом 7 днів, або симптоми погіршуються, або з’явилися нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату дітям віком до 6 років, якщо в них спостерігається біль у животі.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю приймати препарат можна лише після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У рекомендованих дозах зазвичай препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, але слід враховувати, що препарат містить етанол.
Якщо не призначено інакше, Іберогаст® приймати 3 рази на добу перед їдою або під час їди з невеликою кількістю рідини (2-3 столові ложки, наприклад, води кімнатної температури) у таких дозах:
дорослим та дітям віком від 12 років – по 20 крапель;
дітям віком від 6 до 12 років – по 15 крапель;
дітям віком від 3 до 6 років – по 10 крапель.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально залежно від тяжкості та перебігу захворювання.
Перед застосуванням збовтувати!
Діти. Іберогаст® не слід застосовувати дітям віком до 3 років через недостатню кількість клінічних даних.
Дуже рідко можуть з’явитися алергічні реакції, наприклад шкірні висипання, свербіж (включаючи кропив’янку), задишка або ангіоневротичний набряк
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Упаковка 20 мл – 18 міс.
Упаковка 50 мл та 100 мл – 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Відкритий флакон можна використовувати протягом 8 тижнів.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконі, вміщеному у картонну коробку.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ/
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Хафельштрассе 5, 64295 м. Дармштадт, Німеччина/
Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Germany.