действующее вещество: 1 флакон содержит 10 мг действующего вещества кортексiн® ;
вспомогательное вещество: глицин.
Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Код АТХ N06В X.
Фармакодинамика.
Кортексiн® – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Кортексiн® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное – улучшает функции коры головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейпропротекторное – защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное – ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое – активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия лекарственного средства Кортексiн® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина, ГАМК-ергическим воздействием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика.
Состав препарата Кортексiн®, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ.
В составе комплексной терапии: черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, астенических состояний, энцефалопатий различного генеза, острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, нарушений памяти и мышления, снижения способности к обучению, различных форм детского церебрального паралича, задержки психомоторного и речевого развития у детей.
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
Особые меры безопасности.
Использовать Кортексiн® только по назначению врача!
Не рекомендуется использовать 0,5 % раствор прокаина (новокаина) для приготовления раствора препарата.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексiн® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно, в намеченный день.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Не совместим с другими препаратами пептидной структуры.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Препарат вводить внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Вводить однократно ежедневно:
взрослым – в дозе 10 мг в течение 10 дней;
детям с первых дней жизни при массе тела до 20 кг – в дозе 0,5 мг/кг массы тела ребенка;
детям с массой тела более 20 кг – в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводить повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней с повторным курсом через 10 дней.
Дети.
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Случаи передозировки не описаны.
В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, в том числе: гиперемия, зуд, высыпания на коже; тошнота.
Возможны изменения в месте введения: гиперемия, зуд, отек, которые самостоятельно проходят в течение непродолжительного времени.
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется использовать в качестве растворителя новокаин.
По 10 мг действующего вещества кортексiн® во флаконе вместимостью 5 мл.
По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.
По рецепту.
ООО «ГЕРОФАРМ».
Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности.
Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН.
Заявитель.
ООО «ГЕРОФАРМ».
Местонахождение заявителя.
Российская Федерация, 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9.
mixtura.ua
|
ул. Бульварно-Кудрявская, 32, Киев
Как добраться?
044 499 9 300, 0 800 300 300
|
Сейчас открыто
Пн-Пт: 8 - 22, Сб: 8 - 22, Вс: 8 - 22
|
rozetka.com.ua
|