Состав:
действующее вещество: aciclovir;
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, пропиленгликоль, полоксамер, диметикон, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.
Фармакодинамика.
Липстер - это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальная. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.
Клинические характеристики.
Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes labialis).
Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам крема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействия не выявлено.
Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить его на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.
Лица, страдающие от особо тяжких и повторяющихся проявлений Herpes labialis, требуют консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача в отношении лечения любой инфекции.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, а цетостеариловый спирт может вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременным и женщинам, кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако, следует понимать, что системное проникновение ацикловира после внешнего нанесения крема очень низкое.
В ходе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода.
Ограниченные клинические данные показали, что ацикловир попадает в грудное молоко при его внутривенном введении. Однако количество ацикловира, что может быть употреблено младенцами при кормлении грудью после нанесения данного препарата в виде крема, было бы незначительным.
Фертильность. В ходе клинических исследований показано, что ацикловир после применения орально не имеет клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных нет.
Способ применения и дозы.
Препарат предназначен для наружного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет: наносить крем 5 раз в день примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего - во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях - папулы или волдыря.
Лечение длится минимум 4 дня. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.
Дети.
Данных о безопасности применения препарата у детей до 12 лет недостаточно, поэтому не рекомендуется применять его пациентам данной возрастной категории.
При пероральном или местном применении всего тюбика крема неблагоприятного воздействия обнаружено не было из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.
Побочные реакции.
Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. Категории частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000) .
Со стороны иммунной системы:
очень редко: реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: временная быстропроходящая острая или жгучая боль, незначительное высушивание и шелушение кожи, зуд;
редко: эритема, контактный дерматит; при проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 г в тубе. По 1 тубе в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина,
rozetka.com.ua
|