Состав
действующее вещество: ribonucleic acid;
1 капсула содержит кислоты рибонуклеиновой в пересчете на сухое вещество 250 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержание капсулы – порошок от почти белого до светло-желтого с сероватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антинеопластические и иммуномодулирующие средства.
Код АТС L03А X.
Фармакодинамика.
Иммуномодулирующее средство, которое стимулирует лейкопоэз в костном мозге, возобновляя дифференциацию, качественный и количественный состав клеток костного мозга и периферической крови. Нормализует клеточный иммунитет, повышая миграцию и кооперацию Т- и В-лимфоцитов и фагоцитарную активность макрофагов, усиливая активность факторов неспецифической резистентности. Имеет противовоспалительную активность и подавляет повышенную агрегацию тромбоцитов.
В основе фармакотерапевтичних эффектов препарата лежат такие механизмы: стимулирование процессов клеточного метаболизма, усиление биосинтеза эндогенных нуклеиновых кислот, специфических протеинов и ферментов; усиление митотической активности клеток костного мозга, ускорение процессов регенерации; повышение энергообеспечения клетки путем стимулирования синтеза макроэргических соединений, таких как АТФ; нормализация NO-синтетазной активности, ингибирование окислительных процессов в клеточных мембранах, стабилизация мембран клеток и оптимизация окислительно-восстановительных процессов в тканях; повышение продуцирования интерферона и стимулирование противовирусной защиты; активация гипофизарно-надпочечниковой системы с увеличением уровня эндогенных глюкокортикоидов.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Иммунодефицитные состояния, аллергия, псориаз, лейкопения, агранулоцитоз, нарушение фосфорного обмена (фосфатурия, рахит).
В комплексной терапии туберкулеза, пневмонии, хронического бронхита, ревматических заболеваний, хронических вирусных гепатитов, урогенитального герпеса, хламидиоза.
В комплексном лечении злокачественных опухолей (при условии проведения цитостатической терапии), которые сопровождаются развитием иммунодефицита и снижением неспецифической резистентности организма.
При умственном, физическом переутомлении, стрессах для возобновления иммунного потенциала. Для поддержки физического состояния и обеспечения наиболее широкой трофической поддержки иммунной системы у людей пожилого возраста.
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, гемобластозы (лейкозы, злокачественные лимфомы). Подагра.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При лечении антибиотиками и витаминами применение препарата в комплексной терапии значительно усиливает терапевтическую эффективность лечения. При одновременном применении с антиагрегантами и антикоагулянтами в связи с повышением риска кровотечений необходимо контролировать показатели свертываемости крови. При необходимости назначения больным с высоким уровнем мочевой кислоты в амнезии препарат рекомендуется применять вместе с алопуринолом.
Лечение проводить под контролем иммунного статуса и уровня мочевой кислоты. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Способ применения и дозы.
Применять перорально.
Взрослым применять по 0,25 г 4 раза в сутки после еды.
Курс лечения – 10-14 дней.
Дети. В настоящее время нет опыта применения препарата у детей, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.
Передозировка.
Симптомы передозировки у человека не выявлены.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: при пероральном применении препарата натощак возможна боль в эпигастрии, диспепсические проявления.
Со стороны обмена веществ: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Заявитель. Дочернее предприятие «БиоСел» корпорации «Баиесел Лебореториз Корпорейшн».
Местонахождение заявителя.
Украина, 01021 г. Киев, ул. А. Иванова, 10.