Склад:
діюча речовина: ліпофільний екстракт з плодів пальми пилкоподібної (Extr. Serenoa repens) ─ 320 мг (85 - 95 % жирних кислот);
оболонка капсули: желатин, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).
Лікарська форма.
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: овальні коричневого кольору непрозорі м’які желатинові капсули; капсули вміщують маслянисту емульсію жовто-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Код АТХ G04С X02.
Фармакодинаміка.
В етіології доброякісної гіперплазії передміхурової залози суттєву роль відіграє збільшення утворення андрогену дигідротестостерону (ДГТ), що спричиняє ріст тканини передміхурової залози шляхом зв’язування з цитоплазматичними рецепторами андрогену. ДГТ утворюється із тестостерону шляхом активації ферменту 5-a-редуктази. Дія екстракту з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) пов’язується з його антиандрогенним ефектом, а саме ─ із блокуванням зв’язування ДГТ з рецептором, що призводить до гальмування активності 5-a-редуктази. Інші фактори, що також можуть гальмувати ріст тканин передміхурової залози: гальмування зв’язування рецепторів пролактину та порушення процесів передачі сигналу, протизапальна дія за рахунок гальмування дії 5-ліпооксигенази, гальмування проліферації епітелію передміхурової залози, протинабрякова дія.
Простакер не впливає на статеву функцію.
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози може мати наступні симптоми:
- необхідність частішого сечовипускання, особливо вночі;
- слабке або переривчасте сечовипускання;
- відчуття неповністю випорожненого сечового міхура;
- больове відчуття при сечовипусканні;
- порушення статевої функції.
Більшість із перерахованих симптомів спричиняються збільшенням передміхурової залози, внаслідок перетискання уретри (утворення, через яке сеча виходить із сечового міхура).
Простакер попереджає подальше збільшення тканини передміхурової залози.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування екстракт швидко всмоктується і максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5 години.
Клінічні характеристики.
Особливі заходи безпеки. При появі крові в сечі, постійному підтіканні сечі внаслідок переповнення сечового міхура та при больових позивах до сечовипускання, що поєднуються з раптовою неможливістю сечовипускання (гостра затримка сечі), треба терміново звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Немає повідомлень про взаємодію препарату Простакер з іншими лікарськими засобами та про інші види взаємодій.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Лікарський засіб призначений для застосування чоловікам.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмамиНемає повідомлень щодо можливості препарату Простакер впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти. Лікарський засіб призначений для застосування дорослим чоловікам.
При аналізі небажаних ефектів за основу прийняті такі значення частоти виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко ( < 1/10000), невідомо (доступна інформація не дозволяє оцінити даний ефект).
З боку травного тракту: рідко – гастроінтестинальні розлади, включаючи відчуття дискомфорту з боку травного тракту, нудота, біль у шлунку
З боку імунної системи: рідко – алергічні реакції, наприклад, шкірні висипання або набряк шкіри.
З боку репродуктивної системи: невідомо – оборотна гінекомастія.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С.
Упаковка.
10 капсул у блістері. По 1, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Завод 1 384, Моо 4, Соі 6, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг 10280 Самутпракарн Таїланд.