Склад:
діюча речовина: fosfomycin;
1 саше містить фосфоміцину трометамолу
допоміжні речовини: ароматизатор апельсиновий, сахарин натрію, сахароза, кальцію гідроксид.
Лікарська форма.
Гранули для орального розчину.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні засоби для системного застосування.
Код АТС J01X X01.
Клінічні характеристики.
Звичайно разова доза для дорослих та пацієнтів літнього віку (вік до 75 років) у гострій фазі захворювання становить
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають вміст першого саше за 3 години до втручання і другого саше – через 24 години після втручання.
Можливі алергічні реакції, шкірні висипання.
Діти. Немає достатніх даних щодо застосування препарату дітям.
Хворим на цукровий діабет та тим, кому потрібно дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 саше Фортеразу міститься
Можливе транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування фосфоміцину, що призводить до зниження його концентрації в сироватці і сечі.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Фортераз має широкий спектр антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, які найчастіше виділяються: E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Препарат діє також на пеніциліназоутворюючі штами. Фосфоміцин чинить антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи.
ФармакокінетикаФосфоміцин легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 2 години і становить 30-35 мкг/мл, період напіввиведення із плазми - 2 години. Фосфоміцин не метаболізується в організмі, він екскретується гломерулярною фільтрацією в біологічно активній формі. Фосфоміцин накопичується переважно у нирках в концентрації 2500 – 3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для E. сoli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція фосфоміцину дає змогу підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, цей час достатній для стерилізації сечі і видужання.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: суміш порошку та гранул від білого до білого з рожевуватим відтінком кольору з помаранчевими вкрапленнями.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка
Гранули для орального розчину в саше; по 1 саше в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
СПЕЦІАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН С.П.А.
SPECIAL PRODUCT`S LINE S.Р.A.
Місцезнаходження. Віа Кампобелло, 15 – 00040 Помеціа (РМ), Італія.
Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia (RM), Italy.
Віа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Анагні (ФР), Італія