Цисторал инструкция, показания, состав, побочные эффекты, цены в аптеках

Склад:

діюча речовина: fosfomycin;

1 пакет містить фосфоміцину 3 г;

допоміжні речовини: сахароза; сахарин натрію; ароматизатор «Апельсин», що містить мальтодекстрин, акацію, кислоту аскорбінову, альфа-токоферол, сірки діоксид (Е 220).

Лікарська форма.

Основні фізико-хімічні властивості: гранульований порошок білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Інші протимікробні засоби. Код АТХ J01X X01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Цисторал має широкий спектр антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, які найчастіше виділяються: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa та Enterococcus faecalis,  навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Препарат діє також на пеніциліназоутворюючі штами. Цисторал чинить антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи.

Фармакокінетика. Цисторал легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 2 години і становить 30-35 мкг/мл, період напіввиведення із плазми – 2 години. Цисторал не метаболізується  в організмі, він екскретується шляхом гломерулярної фільтрації в біологічно активній формі.  Цисторал накопичується переважно в нирках у концентрації 2500-3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для E. coli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція препарату дає змогу підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, цей час достатній для стерилізації сечі і видужання.

Клінічні характеристики.

Показання.

Протипоказання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Особливості застосування.

Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Тому бажано застосовувати препарат натще або через 2-3 години після їди.

Препарат містить сахарозу. Цисторал не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозним мальабсорбційним синдромом  або дефіцитом сахарози-ізомальтази. Рідко може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм (реакції на допоміжну речовину сірки діоксид).

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності застосування лікарського засобу можливе за необхідності, якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

За наявними даними фосфоміцин не чинить ні тератогенної, ні фетотоксичної дії. У дослідженнях на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності.

В період годування груддю застосування препарату слід припинити. Досліджень щодо застосування під час годування груддю не проводилося.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає даних, що підтверджують вплив на швидкість реакції.

Спосіб застосування та дози.

Звичайно разова доза для дорослих, у тому числі пацієнтів літнього віку (вік до 75 років), у гострій фазі захворювання становить 3 г (1 пакет) одноразово.

З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають вміст одного  пакета за 3 години до втручання  і ще одного  пакета – через 24 години після втручання.

Діти. Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних  шляхів у дівчат віком  від 12 років.

Немає достатніх даних відносно застосування препарату в терапевтичних цілях юнаками віком від 12 років, а так само достатніх даних відносно застосування препарату в профілактичних цілях підлітками (як юнаками, так і дівчатами).

Передозування.

Лікування: симптоматична і підтримувальна терапія. Рекомендується вжити багато рідини для збільшення діурезу.

Побічні реакції.

До найбільш частих побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину належать порушення роботи ШКТ, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі і проходять самостійно.

Інфекції та інвазії: вульвовагініт.

З боку імунної системи: анафілактичний шок, алергічні реакції.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезія.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння: астма.

З боку травної системи: діарея, нудота, розлади травлення, біль в животі, блювання, псевдомембранозний коліт.

З боку шкіри і підшкірних тканин: висип, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Системні порушення: втома.

Термін придатності.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Категорія відпуску.

Виробник.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.