Луцетам инструкция, показания, состав, побочные эффекты, цены в аптеках

Цены на Луцетам
от 71,00 до 897,00 грн
Купить со скидкой

 

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ЛУЦЕТАМÒ

(LUCETAMÒ)

 

Склад:

діюча речовина: пірацетам;

1 мл розчину містить 200 мг пірацетаму;

допоміжні речовини: натрію ацетат тригідрат, кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин без запаху, наповнений в ампули з безбарвного скла місткістю 5 або 15 мл.

 

Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код АТХ N06B X03.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Активним компонентом препарату є пірацетам, циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти.

Пірацетам є ноотропним засобом, що діє на мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, імовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження у головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, не спричиняючи при цьому судинорозширювальної дії. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах. Пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. Пірацетам чинить протекторну і відновлювальну дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації та електрошокової терапії. Пірацетам знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.

Пірацетам застосовують у якості монопрепарату або у комплексному лікуванні кортикальної міоклонії, як засіб для зниження вираженності провокуючого фактору – вестибулярного нейроніту. 

Фармакокінетика.

Сmax після введення 2 г препарату досягається у плазмі крові через 30 хвилин, а у спинномозковій рідині – протягом 2-8 годин і становить 40-60 мкг/мл. Об'єм розподілу пірацетаму – майже 0,6 л/кг. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить         4-5 годин і, відповідно, 6-8 години зі спинномозкової рідини. Цей період може подовжуватися при нирковій недостатності. Не зв’язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі.

80-100 % пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих із печінковою недостатністю. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний, плацентарний бар’єри і мембрани, що використовуються при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах установлено, що пірацетам вибірково накопичується у тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім’яних та потиличних зонах, мозочку і базальних гангліях.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Дорослі:

- симптоматичне лікування патологічних станів, що супроводжуються  погіршенням пам’яті, когнітивними розладами, за винятком діагностованої деменції (слабоумства);

- лікування кортикальної міоклонії у складі моно- або комплексної терапії.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до пірацетаму або похідних піролідону, а також до інших компонентів препарату.

Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт).

Термінальна стадія ниркової недостатності.

Хорея Хантінгтона.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Тиреоїдні гормони

При сумісному застосуванні з тиреоїдними гормонами можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну.

Аценокумарол

Клінічні дослідження показали, що у хворих з важким перебігом рецидивуючого тромбозу застосування пірацетаму у високих дозах (9,6 г/добу) не впливало на дозування  аценокумаролу для досягнення значення протромбінового часу (INR) 2,5-3,5, але при його одночасному застосуванні відзначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллібрандта (коагуляційна активність (VIII: C); ко-фактор рістоцетину (VIII: vW: Rco) та протеїн у плазмі (VIII: vW: Ag;)), в'язкості крові і плазми.

Фармакокінетичні взаємодії.

Імовірність зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90 % препарату виводиться в незмінному вигляді з сечею.

 In vitro пірацетам не пригнічує цитохром Р450 ізоформи CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 4А9/11 у концентрації 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрації 1422 мкг/мл відзначено незначне пригнічення CYP2A6 (21 %) і ЗА4/5 (11 %). Однак рівень Кі цих двох CYP-ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, мало можлива.

Протиепілептичні лікарські засоби.

Застосування пірацетаму в дозі 20 г щоденно протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву рівня концентрації і максимальну концентрацію (Сmax) протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, натрію вальпроату) у хворих на епілепсію.

Алкоголь.

Сумісний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові, і концентрація алкоголю в сироватці крові не змінювалась при застосуванні 1,6 г пірацетаму.

 

Особливості застосування.

Вплив на агрегацію тромбоцитів.

У зв’язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів (див. розділ «Фармакодинамічні властивості») необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, станами, що можуть супроводжуватися крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час великих хірургічних операцій (включаючи стоматологічні втручання), хворим із симптомами тяжкої кровотечі або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт; пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Препарат виводиться нирками, тому необхідно особливу увагу приділяти хворим з нирковою недостатністю.

Пацієнти літнього віку. При довготривалій терапії у хворих літнього віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, у разі необхідності слід коригувати дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну (див. розділ «Спосіб застосування  та дози).

При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування у зв’язку із загрозою генералізації міоклонії або виникнення судом.

Препарат містить 1 ммоль (23 мг) натрію з розрахунку на 24 г пірацетаму. Це необхідно враховувати пацієнтам, які знаходяться на дієті з контролем споживання натрію.

 
Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід дотримуватися обережності під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат у вигляді ін’єкційного розчину застосовувати у гострих випадках або при неможливості застосування пероральних форм пірацетаму. Препарат застосовувати або внутрішньовенно (вводять повільно, протягом кількох хвилин), або у вигляді інфузії (застосовують протягом 24 годин безперервно).

Препарат застосовувати дорослим пацієнтам.

Лікування станів, що супроводжуються погіршенням пам’яті, когнітивними розладами.

Початкова добова доза становить 4,8 г протягом першого тижня лікування. Зазвичай дозу розподіляти на 2-3 введення. Підтримуюча доза становить 2,4 г на  добу. У подальшому можливе поступове зниження дози на 1,2 г на добу.

Лікування кортикальної міоклонії.

Початкова добова доза становить 24 г, призначати протягом 3 днів. Якщо за цей час не досягнуто  бажаного терапевтичного ефекту, продовжувати застосування препарату у тому ж дозуванні (24 г/добу) до 7 діб. Якщо на 7 добу лікування не отримано бажаного терапевтичного ефекту, лікування слід припинити. Якщо терапевтичний ефект було досягнуто, то починаючи з дня, коли досягнуто стійке покращення, слід починати знижувати дозу препарату на 1,2 г пірацетаму кожні 2 доби, поки знову не з’являться прояви кортикальної міоклонії. Це дасть можливість встановити середню ефективну дозу.

Лікування іншими антиміоклонічними засобами підтримується у дозах, що були призначені раніше. Лікування продовжувати до зникнення симптомів захворювання. Для попередження погіршення стану хворих не можна різко припиняти застосування препарату. Необхідно поступово знижувати дозу на 1,2 г пірацетаму кожні 2-3 дні. Кожні 6 місяців призначати повторні курси лікування препаратом, корегуючи при цьому дозу залежно від стану пацієнта до зникнення або зменшення проявів хвороби.

Пацієнти літнього віку.

Корекція дози рекомендується пацієнтам літнього віку з діагностованими або підозрюваними розладами функції нирок (див. розділ «Пацієнти з порушенням функції нирок»). При лікуванні необхідно контролювати кліренс креатиніну з метою адекватної корекції дози таким пацієнтам при необхідності.

Пацієнти з порушенням функції нирок.

Оскільки препарат виводиться з організму нирками, слід проявляти обережність при лікуванні хворих із нирковою недостатністю.

Збільшення періоду напіввиведення безпосередньо пов'язано з погіршенням функції нирок і кліренсу креатиніну. Це також відноситься до пацієнтів літнього віку, у яких рівень виведення креатиніну залежить від віку. Інтервал між застосуванням повинен бути скоригований на основі рівня зниження  функції нирок.

Розрахунок дози повинен виходити з оцінки кліренсу креатиніну у пацієнта. Розраховати за формулою:

 

 

 

 

 


Лікування таким хворим призначати залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності, дотримуючись таких рекомендацій:

Ступінь ниркової недостатності

Кліренс креатиніну (мл/хв)

Дозування

Нормальний

(відсутня ниркова недостатність)

> 80

Звичайна доза, розділена на 2 або 4 введення

Легкий

50-79

2/3 звичайної дози за 2-3 введення

Помірний

30-49

1/3 звичайної дози за 2 введення

Тяжкий

< 30

1/6 звичайної дози одноразово

Термінальна стадія

-

Протипоказано

Пацієнти з порушенням функції печінки

Коригування дози не потрібне тільки для хворих з порушенням функції печінки. У випадку діагностованих або підозрюваних розладів функції печінки та нирок, корекцію дози проводять так як вказано у розділі «Пацієнти з порушенням функції нирок».

 

Розчин ЛуцетамуÒ  сумісний з такими інфузійними розчинами:

0,9 % розчин натрію хлориду;

5 %, 10 %, 20 % розчин фруктози;

5 %, 10 %, 20 % розчин глюкози;

5 % розчин левулози;

10 % розчин Декстрану 40 у 0,9 % розчині натрію хлориду;

6 % розчин Декстрану 100 у 0,9 % розчині натрію хлориду;

розчин Рінгера;

розчин Рінгера Лактату;

розчин Манітол-Декстран;

6 % розчин гідроксіетилового крохмалю (HES).

 

Діти. Не застосовувати.

 

Передозування. Симптоми: посилення проявів побічної дії препарату. Симптоми передозування спостерігалися при оральному застосування препарату у дозі 75 г.

Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає, можна застосовувати гемодіаліз (виведення 50-60 % пірацетаму).

 

Побічні реакції.

Система або орган за системою класифікації органів та систем ВООЗ

Часто

(≥1/100 дo <1/10)

Нечасто

(≥1/1000 дo <1/100)

З боку нервової системи

Гіперкінезія 

 

З боку метаболізму та харчування

Збільшення маси тіла

 

Психічні розлади  

Знервованість

Депресія

Загальні розлади та розлади у місці уведення

 

Астенія

 

Побічні реакції, відзначені у ході постмаркетингових спостережень, перераховані нижче за системами органів.

З боку крові та лімфи.

Поодинокі випадки: геморагічні розлади.

З боку імунної системи.

Поодинокі випадки: гіперчутливість, анафілактоїдні реакції.

Психічні розлади.  

Часто: знервованість.

Нечасто: депресія.

Поодинокі випадки:  підвищена збуджуваність, тривожність, збентеження, галюцинації.

З боку нервової системи.

Часто: гіперкінезія.

Нечасто: сонливість.  

Поодинокі випадки: атаксія, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, головний біль, безсоння, тремтіння.

З боку органів слуху та лабіринту. 

Поодинокі випадки: запаморочення.

З боку травної системи.

Поодинокі випадки: абдомінальний біль, біль у верхній частині живота, діарея, нудота, блювання.

З боку шкіри та підшкірних тканин.

Поодинокі випадки ангіоневротичний набряк, дерматити, висипання, кропив’янка, свербіж.

З боку репродуктивної системи та годування груддю.

Поодинокі випадки: підвищення статевої активності.

З боку судин:

Дуже рідко: гіпотензія, тромбофлебіт.

Загальні розлади та розлади у місці уведення:

Нечасто: астенія.

Дуже рідко: біль у місці уведення, пропасниця.

Дослідження.

Часто: збільшення маси тіла.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не можна застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

 

Несумісність.

Досліджень не проводилось. Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами.

 

Упаковка.

По 5 мл (1 г) в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.

По 15 мл ( 3 г) в ампулі: по 4 ампули у блістері; по 1 або 5 блістерів у картонній коробці.

 

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС/EGIS Pharmaceuticals PLC.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщина/1165, Budapest, Bokenyfoldi

ut. 118-120, Hungary.

 

 

Ступінь ниркової недостатності

Кліренс креатиніну (мл/хв)

Дозування

Нормальний

(відсутня ниркова недостатність)

> 80

Звичайна доза, розділена на 2 або 4 введення

Легкий

50-79

2/3 звичайної дози за 2-3 введення

Помірний

30-49

1/3 звичайної дози за 2 введення

Тяжкий

< 30

1/6 звичайної дози одноразово

Термінальна стадія

-

Протипоказано

Характеристики:

Рецептурный отпуск
Без рецепта
Форма выпуска
Таблетки, Суспензия для инъекций
Упаковка
Флакон, Ампула, Блистер, Таблетки
Код АТХ
N06BX03

Луцетам цены

Город:
Указать вручную:
Грушевського, 1, Киев Как добраться?
(044) 334-40-73, (093)-354-70-54, (032)-444-51-28
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 19, Сб: 08 - 19, Вс: 09 - 17
Луцетам 1200 мг таблетки №20
123,50 грн
Луцетам ампули 3 г/15 мл №4
136,31 грн
Луцетам ампули 5 мл №10
130,43 грн
Грушевського, 21/11, Киев Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-460-20-47, (038)-496-48-69
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 21, Сб: 08 - 21, Вс: 08 - 21
Луцетам 1200 мг таблетки №20
123,50 грн
Луцетам ампули 3 г/15 мл №4
136,31 грн
Луцетам ампули 5 мл №10
130,43 грн
Межигірська, 3/7, Киев Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-311-25-24, (044)-221-04-72
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Вс: 08 - 22
Луцетам 1200 мг таблетки №20
123,50 грн
Луцетам ампули 3 г/15 мл №4
136,31 грн
Луцетам ампули 5 мл №10
130,43 грн
Шевченка, 33, Киев Как добраться?
(044) 334-40-73, (093)-354-70-39, (032)-484-29-80
Сейчас открыто
Круглосуточно
Луцетам 1200 мг таблетки №20
123,50 грн
Луцетам ампули 3 г/15 мл №4
136,31 грн
Луцетам ампули 5 мл №10
130,43 грн
Костянтинівська, 21, Киев Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-343-21-91
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Вс: 08 - 22
Луцетам 1200 мг таблетки №20
123,50 грн
Луцетам ампули 3 г/15 мл №4
136,31 грн
Луцетам ампули 5 мл №10
130,43 грн
Старо Борисова (Незалежності), 1А, Киев Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-228-47-04, (048)-623-53-91
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Вс: 08 - 22
Луцетам 1200 мг таблетки №20
123,50 грн
Луцетам ампули 3 г/15 мл №4
136,31 грн
Луцетам ампули 5 мл №10
130,43 грн
Оленівська , 34, Киев Как добраться?
(044) 334-40-73, (093)-325-28-39, (044)-224-51-09
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Вс: 08 - 22
Луцетам 1200 мг таблетки №20
123,50 грн
Луцетам ампули 3 г/15 мл №4
136,31 грн
Луцетам ампули 5 мл №10
130,43 грн
Перемоги проспект, 23, Киев Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-228-47-25, (048)-623-53-95
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 16, Сб: 08 - 16 Вс выходной
Луцетам 1200 мг таблетки №20
123,50 грн
Луцетам ампули 3 г/15 мл №4
136,31 грн
Луцетам ампули 5 мл №10
130,43 грн
Перемоги проспект, 23Д (аптечний пункт), Киев Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-228-47-14, (048)-623-53-96
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 16, Сб: 08 - 16 Вс выходной
Луцетам 1200 мг таблетки №20
123,50 грн
Луцетам ампули 3 г/15 мл №4
136,31 грн
Луцетам ампули 5 мл №10
130,43 грн
Дружби Народів бульвар, 25А, Киев Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-454-72-97, (044)-221-33-08
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Вс: 09 - 21
Луцетам 1200 мг таблетки №20
123,50 грн
Луцетам ампули 3 г/15 мл №4
136,31 грн
Луцетам ампули 5 мл №10
130,43 грн
ЛУЦЕТАМ таблетки 400 мг №60
71,00 грн
ЛУЦЕТАМ таблетки 400 мг №60 (1310)
79,00 грн
ЛУЦЕТАМ таблетки 1200 мг №20
123,00 грн
ЛУЦЕТАМ таблетки 800 мг №30
101,00 грн
Луцетам ампулы 5 мл №10
144,00 грн
ЛУЦЕТАМ таблетки 400 мг №60 (464.0147)
93,00 грн
ЛУЦЕТАМ таблетки 800 мг №30 (464.0148)
104,00 грн
ЛУЦЕТАМ таблетки 400 мг №60 (М_12311)
76,00 грн
ЛУЦЕТАМ таблетки 800 мг №30 (7363)
108,00 грн
ЛУЦЕТАМ таблетки 800 мг №30
97,00 грн
ЛУЦЕТАМ таблетки 400 мг №60
82,00 грн
Луцетам 800 мг №30 таблетки бл.
110,00 грн
Луцетам 1200 мг №20 таблетки
141,00 грн
ЛУЦЕТАМ таблетки 400 мг №60
86,00 грн
ЛУЦЕТАМ таблетки 1200 мг №20 (М_15227)
122,00 грн
ЛУЦЕТАМ таблетки 1200 мг №20 (464.0093)
122,00 грн
Раствор для инъекций Луцетам 3000 мг 15 мл №4 (464.0066)
155,00 грн
Раствор для инъекций Луцетам 3000 мг 15 мл №20 (464.0065)
698,00 грн
ЛУЦЕТАМ раствор для инъекций 1 г в ампулах 5 мл №10 (2118)
126,00 грн
Луцетам таблетки покрыты пленочной оболочкой по 1200мг 2 блистера по 10шт (1777)
100,00 грн
ЛУЦЕТАМ раствор для инъекций 1 г в ампулах 5 мл №10 (464.0064)
131,00 грн
ЛУЦЕТАМ раствор для инъекций 1 г в ампулах 5 мл №10
129,00 грн
ЛУЦЕТАМ раствор для инъекций 1 г в ампулах 5 мл №10
112,00 грн
ЛУЦЕТАМ раствор для инъекций 1 г в ампулах 5 мл №10 (1529)
124,00 грн
Луцетам таблетки покрыты пленочной оболочкой по 1200мг 2 блистера по 10шт
115,00 грн
Луцетам таблетки покрыты пленочной оболочкой по 800мг 2 блистера по 15шт (1311)
94,00 грн
ЛУЦЕТАМ раствор для инъекций 1 г в ампулах 5 мл №10
122,00 грн
ЛУЦЕТАМ раствор для инъекций 200 мг/мл по 15 мл (3 г) в ампулах №4
145,00 грн
Луцетам раствор для инъекций 200мг/мл в ампулах по 15мл (3г) 20шт (1778)
589,00 грн
ЛУЦЕТАМ раствор для инъекций 200 мг/ мл по 15 мл (3 г) в ампулах №4 (М_15277)
142,00 грн
Самолечение может быть опасным для вашого здоровья!
Доставка и оплата

Мы заботимся о своих пользователях, поэтому предоставляем только достоверную информацию от проверенных партнеров. На сайте представлена актуальна информация о ценах на лекарства и препараты, которые есть в наличии или могут быть доставлены в Ваш город.

Мы сотрудничаем только с аптеками, которые отвечают всем нормам украинского законодательства и имеют квалифицированный персонал с фармацевтическим образованием.

© 2024 Aptekin.com
Поделиться: