Гамалате в6 інструкція, показання, склад, побічні ефекти, ціни в аптеках

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка вкрита оболонкою, містить магнію глутамату гідроброміду (безводного) (МГГ) 75 мг; γ-аміномасляної кислоти (ГАМК) 75 мг; γ-аміно-β-оксимасляної кислоти (ГАБОМ) 37 мг;    вітаміну В₆ (піридоксину гідрохлориду) 37 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат,  тальк,  крохмаль кукурудзяний; оболонка:  титану діоксид (Е 171), акація, магнію карбонат легкий, тальк, акрилатний сополімер, пропіленгліколь, цукровий сироп, індигокармін (Е 132), віск карнаубський.  

Лікарська форма.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті цукровою оболонкою, блакитного кольору.

Фармакотерапевтична група.

Код АТХ N06B X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гамалате В₆ містить комбінацію активних речовин: γ-аміномасляну кислоту, γ-аміно-            β-оксимасляну кислоту, вітамін В₆ (піридоксину гідрохлорид), що є природними компонентами тканин головного мозку, та  магнію глутамат гідробромід (МГГ). Препарат чинить нейрорегулюючу дію на процеси  у головному мозку, спричиняє легкий седативний та церебротонічний ефект.

γ-аміномасляна кислота (ГАМК) утворюється у мозку за рахунок декарбоксилювання глутамінової кислоти. Ця реакція каталізується ферментом глутаміндекарбоксилазою (ГДК) та коензимом – вітаміном В₆. У результаті реакції утворюється γ-аміно-β-оксимасляна кислота (ГАБОМ).  ГАБОМ чинить антиконвульсантну дію, що реалізується через холінергічний механізм та покращує пам'ять і здатність до навчання.

Крім того, ГАМК може знову перетворюватися у свій попередник  (глутамінову кислоту) через механізм трансамінування, що каталізується ферментом  ГАМК-ά-кетоглутарат- трансаміназою (ГАМК-Т), коензимом також виступає вітамін В₆.  Через цей механізм трансамінування ГАМК бере участь в оксигенації головного мозку.

ГАМК           глутамінова кислота             аспарагінова кислота , що  утворює у мозку субстрат для циклу Кребса.

Таким чином, рівень ГАМК у центральній нервовій системі залежить від балансу ферментів глутаміндекарбоксилази та ГАМК-Т.

При порушенні роботи головного мозку виявляється дефіцит гальмування, який пов'язаний зі зменшенням рівня ГАМК – основного гальмуючого нейромедіатора. Прийом Гамалате В₆ забезпечує екзогенне надходження ГАМК у нервову систему, а високий рівень ГАМК, у свою чергу, забезпечує наступні ефекти:

- виконує нейротрансміттерну функцію і пригнічує процеси збудження;

- бере участь у транспортуванні та використанні глюкози у мозку;

- бере участь у клітинному диханні та оксидативному фосфорилюванні;

- сприяє з’єднанню визначених амінокислот (лейцин, аланін, фенілаланін) у білки;

- бере участь у регуляції синтезу протеїнів у головному мозку.

МГГ у своїй структурі  містить глутамінову кислоту та з’єднання магнію з бромом у формі хелату. Завдяки останньому МГГ діє як частковий (парціальний) агоніст L-глутамату і спричиняє зменшення стимуляції та м’який седативний ефект. Це відрізняє його від транквілізаторів (бензодіазепіни, барбітурати), які мають пряму інгібуючу дію, що пов’язана з високим рівнем побічних ефектів, які не властиві для МГГ. Проведені дослідження  показали антиконвульсантну активність МГГ, позитивний ефект при розладах сну, нейровегетативних змінах та поведінкових розладах у дітей. Заспокійлива дія МГГ не пов’язана зі зменшенням уваги та концентрації.

Фармакокінетика.

Гамалате В₆ містить у своєму складі чотири компоненти, три з яких є фізіологічними продуктами (ГАМК, ГАБОБ та вітамін В₆). Класичні фармакокінетичні дослідження у цьому разі провести неможливо через складність кількісного визначення екзогенних та ендогенних компонентів. Така кількість компонентів препарату також унеможливлює проведення аналізу з використанням радіоактивно міченого продукту через велике радіологічне навантаження.

Клінічні характеристики.

Показання.

- емоційної лабільності;

- порушення концентрації уваги та пам’яті; 

- депресії та астенії;       

- низької здатності до адаптації.

Протипоказання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вітамін В₆ екскретується у грудне молоко. Високі концентрації вітаміну В₆ можуть пригнічувати продукцію молока.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. В окремих випадках, деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність управляти транспортними засобами або працювати зі складними механіхмами.

Спосіб застосування та дози.

Тривалість лікування залежить від стану пацієнта та перебігу захворювання і триває від 1 до 6 місяців (визначається лікарем індивідуально).

Діти. У педіатричній практиці застосовувати препарат у формі розчину для перорального застосування. 

Передозування.

Побічні реакції.

З боку травного тракту. нудота, блювання; піридоксину гідрохлорид: підвищення кислотності шлункового соку.

Термін придатності.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Упаковка.

Категорія відпуску.

Виробник.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Юридична адреса:

Гран Віа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Іспанія.

Місце виробництва:

с/Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Іспанія.