Склад:
діюча речовина: местеролон;
1 таблетка містить 25 мг местеролону;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: округлі, білі таблетки з «АХ» в правильному шестикутнику з одного боку та рискою з другого.
Фармакотерапевтична група.
Гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патологіях статевої сфери. Местеролон.
Код АТХ. G03B B01.
Фармакодинаміка.
Провірон® є активним андрогеном, призначеним для перорального прийому. Наявність метильної групи у позиції С-1 зумовлює особливі властивості цього стероїду, який на відміну від тестостерону та всіх його похідних, що використовуються для андрогенної терапії, не метаболізується до естрогену.
Ця різниця пояснює той факт, що у звичайних терапевтичних дозах у здорових чоловіків Провірон® незначно пригнічує синтез гіпофізом гонадотропіну, і, відповідно, зниження сперматогенезу не відбувається. На відміну від інших андрогенів, які замінюють ендогенні андрогени та пригнічують їх синтез, Провірон® доповнює дію ендогенних андрогенів.
Також, на відміну від інших андрогенів, активних при пероральному застосуванні, Провірон® дуже добре переноситься печінкою (що, імовірно, пов’язано з відсутністю замінника 17-алкіл стероїдного ядра).
Фармакокінетика.
Після перорального прийому местеролон швидко і практично повністю абсорбується в діапазоні доз, що становить 25-100 мг. Максимальна концентрація в сироватці крові – 3,1 ± 1,1 нг/мл досягається через 1,6 ± 0,6 години після прийому препарату Провірон®.
Зважаючи на це, рівень діючої речовини у сироватці крові знижується з кінцевим періодом напіввиведення 12-13 годин. 98 % местеролону зв’язується з білками сироватки крові: 40% местеролону – з альбуміном і 58 % – з глобуліном, що зв’язує статеві гормони (ГЗСГ).
Местеролон швидко метаболізується. Швидкість метаболічного кліренсу із сироватки крові становить 4,4±1,6 мл•хв–1•кг–1. Речовина не екскретується нирками у незміненому вигляді. Головними метаболітами є 1α-метил-андростерон, який у кон’югованій формі становить 55-70 % метаболітів, що екскретуються нирками. Співвідношення глюкоронідів основного метаболіту до сульфатів становить близько 12:1. Іншим метаболітом є 1α-метил-5α-андростан-3α,17β-діол, який становить близько 3 % метаболітів, що виділяються нирками. Метаболічних перетворень у естрогени або кортикоїди не спостерігали. 77 % дози местеролону екскретується у вигляді метаболітів із сечею, а приблизно 13 % дози – з фекаліями. Протягом 7 днів 90 % введеної дози було виявлено у сечі та фекаліях, з них 50 % екскретувалося з сечею протягом перших 24 годин.
Абсолютна біодоступність местеролону становить приблизно 3 % від дози, яка була введена перорально.
Клінічні характеристики.
Недостатність андрогенів або чоловіче безпліддя, спричинені первинним або вторинним зниженням функції статевих залоз (гіпогонадизмом) у чоловіків.
Рак передміхурової залози (оскільки андрогени можуть стимулювати ріст існуючої карциноми).
Пухлини печінки в даний час або в минулому.
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Андрогени не можна застосовувати здоровим особам для зміцнення м'язів або підвищення загальних фізичних здібностей. З метою виключення раку передміхурової залози під час лікування рекомендується періодичне проведення обстеження передміхурової залози.
Після застосування гормональних речовин, подібних до тієї, що входить до складу препарату Провірон®, у поодиноких випадках спостерігали утворення доброякісних, а ще рідше – злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках кровотеча у черевну порожнину, спричинена такими пухлинами, становила загрозу життю. У випадку сильного болю в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі, при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки.
Можуть виникати часті та стійкі ерекції (див. розділ «Побічні реакції»).
Пацієнти з таким рідкісними спадковим захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.
Не застосовувати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Невідома.
Застосовувати наступні рекомендації щодо дозування:
Дорослі:
На початку лікування: 3 або 4 таблетки на добу протягом кількох місяців з наступною підтримуючою терапією – 2-3 таблетки (50-75 мг) на добу.
Діти.
Не застосовувати цій категорії пацієнтів.
При передозуванні не було повідомлень про виникнення побічних ефектів, тому необхідності у лікуванні передозування, як правило, немає. У випадку виявлення передозування протягом перших 2-3-х годин та у разі наявності значного передозування рекомендується провести промивання шлунка.
Якщо в окремих випадках матимуть місце часті або дуже тривалі ерекції, варто припинити застосування препарату з метою уникнення ушкодження пеніса.
Також спостерігали алергічні реакції (можливо уповільнені) та в окремих випадках бронхоспазм.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці, не потребує особливих умов зберігання.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Доберайнерштрассе 20, 99427 Ваймар, Німеччина
1 Соціальна Аптека
|
Грушевського, 1, Киев
Як дістатися?
(044) 334-40-73, (093)-354-70-54, (032)-444-51-28
|
Зараз закрито
Пн-Пт: 08 - 19, Сб: 08 - 19, Нд: 09 - 17
|
1 Соціальна Аптека
|
Грушевського, 21/11, Киев
Як дістатися?
(044) 334-40-73, (063)-460-20-47, (038)-496-48-69
|
Зараз закрито
Пн-Пт: 08 - 21, Сб: 08 - 21, Нд: 08 - 21
|
1 Соціальна Аптека
|
Межигірська, 3/7, Киев
Як дістатися?
(044) 334-40-73, (063)-311-25-24, (044)-221-04-72
|
Зараз закрито
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Нд: 08 - 22
|
1 Соціальна Аптека
|
Шевченка, 33, Киев
Як дістатися?
(044) 334-40-73, (093)-354-70-39, (032)-484-29-80
|
Зараз відкрито
Цілодобово
|
1 Соціальна Аптека
|
Костянтинівська, 21, Киев
Як дістатися?
(044) 334-40-73, (063)-343-21-91
|
Зараз закрито
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Нд: 08 - 22
|
1 Соціальна Аптека
|
Старо Борисова (Незалежності), 1А, Киев
Як дістатися?
(044) 334-40-73, (063)-228-47-04, (048)-623-53-91
|
Зараз закрито
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Нд: 08 - 22
|
1 Соціальна Аптека
|
Оленівська , 34, Киев
Як дістатися?
(044) 334-40-73, (093)-325-28-39, (044)-224-51-09
|
Зараз закрито
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Нд: 08 - 22
|
1 Соціальна Аптека
|
Перемоги проспект, 23, Киев
Як дістатися?
(044) 334-40-73, (063)-228-47-25, (048)-623-53-95
|
Зараз закрито
Пн-Пт: 08 - 16, Сб: 08 - 16 Нд вихідний
|
1 Соціальна Аптека
|
Перемоги проспект, 23Д (аптечний пункт), Киев
Як дістатися?
(044) 334-40-73, (063)-228-47-14, (048)-623-53-96
|
Зараз закрито
Пн-Пт: 08 - 16, Сб: 08 - 16 Нд вихідний
|
1 Соціальна Аптека
|
Дружби Народів бульвар, 25А, Киев
Як дістатися?
(044) 334-40-73, (063)-454-72-97, (044)-221-33-08
|
Зараз закрито
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Нд: 09 - 21
|
Rozetka
|