Склад:
діюча речовина: 1 м’яка капсула містить густого спиртового екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9-11:1) 320 мг;
оболонка капсули м’якої: желатин сукцинільований, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), кармінний лак (Е 120).
Лікарська форма.
Капсули м’які.
Основні фізико-хімічні властивості: овальні, м’які желатинові капсули з непрозорою, двобарвною червоно-чорною оболонкою, що містять маслянисту рідину від коричневого до жовтувато- або зеленувато-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Код АТХ G04C X02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. В етіології доброякісної гіперплазії передміхурової залози суттєву роль відіграє збільшення утворення андрогену дигідротестостерону (ДГТ), що спричиняє ріст тканини передміхурової залози шляхом зв’язування з цитоплазматичними рецепторами андрогену. ДГТ утворюється із тестостерону шляхом активації ферменту 5-a-редуктази. Дія екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) пов’язується з його антиандрогенним ефектом, а саме із блокуванням зв’язування ДГТ з рецептором, що призводить до гальмування активності 5-a-редуктази. Інші фактори, що також можуть гальмувати ріст тканин передміхурової залози: гальмування зв’язування рецепторів пролактину та порушення процесів передачі сигналу, протизапальна дія за рахунок гальмування дії 5-ліпооксигенази, гальмування проліферації епітелію передміхурової залози, протинабрякова дія.
Простамол Уно не впливає на статеву функцію.
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози може мати наступні симптоми:
̶ необхідність в більш частому сечовипусканні, особливо уночі;
̶ слабке або переривчасте сечовипускання;
̶ відчуття неповністю випорожненого сечового міхура;
̶ больового відчуття при сечовипусканні;
̶ порушення статевої функції.
Більшість із перерахованих симптомів спричиняються збільшенням передміхурової залози, внаслідок перетискання уретри (утворення, через яке сеча виходить із сечового міхура).
Простамол Уно попереджає подальше збільшення тканини передміхурової залози.
Фармакокінетика. Після перорального застосування екстракт швидко всмоктується і максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5 години.
Клінічні характеристики.
Класифікація доброякісної гіперплазії простати за стадіями (по Alken *):
Стадія | Назва | Порушення |
I | стадія подразнення | Полакіурія (денна та нічна), ніктурія, затримка сечовипускання, ослаблений потік сечі, випорожнення сечового міхура ̶ повне |
II | стадія залишкової сечі | Початок декомпенсації, неповне випорожнення сечового міхура, залишкова сеча |
III | стадія декомпенсації | Нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура, гостра затримка сечі, застійні нирки, гідронефроз, ниркова недостатність |
* Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2
Особливі заходи безпеки. При появі крові в сечі, постійному підтіканні сечі внаслідок переповнення сечового міхура та при больових позивах до сечовипускання, що поєднуються із раптовою неможливістю сечовипускання (гостра затримка сечі), треба терміново звернутися до лікаря.
Простамол Уно не слід використовувати при доброякісній гіперплазії передміхурової залози у фазі декомпенсації.
Діти. Лікарський засіб застосовувати дорослим чоловікам.
З боку травного тракту: рідко – гастроінтестинальні розлади, включаючи відчуття дискомфорту з боку травного тракту, нудота, біль у шлунку
З боку імунної системи: рідко – алергічні реакції, наприклад шкірні висипання або набряк шкіри.
З боку репродуктивної системи: невідомо – оборотна гінекомастія.
Умови зберігання.
Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 15 м’яких капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.
Rozetka
|