Склад:
діюча речовина: сечовина;
допоміжні речовини: парафін білий м’який; пропіленгліколь; альфа-токоферолу ацетат; сорбітансесквіолеат; гліцерин 85 %; ретинолу пальмітат; ізопропілміристат; олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; крохмаль пшеничний; віск мікрокристалічний; кислота молочна.
Лікарська форма.
Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору гомогенна мазь, не містить часточок.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для лікування дерматологічних захворювань. Кератолітики.
Код ATХ D02A E01.
Фармакодинаміка.
Застосування висококонцентрованих препаратів сечовини при лікуванні дерматологічних захворювань базується, перш за все, на кератопластичному впливі сечовини. Крім того, нашкірні аплікації концентрованих препаратів сечовини підвищують вміст рідини у роговому шарі епідермісу людини. Сечовина є природним зволожувальним засобом, який покращує зв’язування води у верхніх шарах шкіри та зменшує її втрату епідермісом. Доведена ефективність подібних засобів у лікуванні іхтіозу, псоріазу та позитивний вплив на пацієнтів із сухою та чутливою шкірою. Сечовина має незначну молекулярну масу, завдяки чому швидко всмоктується. Поряд з гідратаційними властивостями сечовина проявляє кератолітичний ефект, тому відбувається швидке пом’якшення шкіри та відшарування твердих лусочок.
Фармакокінетика.
Допоміжні речовини, що входять до складу мазі, утримують діючу речовину (сечовину) у місці нанесення, тим самим перешкоджаючи її всмоктуванню у системний кровоток. Виділення абсорбованої сечовини здійснюється через сечу і в незначних кількостях – через піт.
Клінічні характеристики.
Для лікування нейродерміту (у тому числі в осіб літнього віку), а також як допоміжний засіб при лікуванні іхтіозу.
Підвищена чутливість до пропіленгліколю або до будь-якого з компонентів препарату. Не застосовувати для лікування гострого запалення шкіри, при дерматозах із вираженою ексудацією.
Можлива підвищена резорбція шкірою інших місцево нанесених засобів (особливо кортикоїдів). Не рекомендується одночасне застосування інших препаратів, що містять сечовину та її похідні.
Уникати потрапляння мазі на слизові оболонки, не наносити навколо очей, оскільки це може призвести до їх подразнення. Не застосовувати для лікування гострого запалення ушкодженої шкіри. Не наносити на здорову шкіру поза межами ураженої зони.
При контакті мазі з латексними презервативами може порушуватися їхня цілісність.
При випадковому проковтуванні великої кількості препарату та виникненні симптомів інтоксикації необхідно звернутися до лікаря.
Дані щодо застосування мазі Уреотоп у період вагітності або годування груддю відсутні, тому не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Мазь слід наносити 1-2 рази на добу до послаблення симптомів на ретельно очищену суху шкіру, інтенсивно втираючи. Оклюзійну пов’язку використовувати за призначенням лікаря.
Клінічна інформація щодо застосування мазі Уреотоп довше 3 тижнів відсутня.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Діти.
Дані щодо застосування дітям відсутні, тому цей лікарський засіб не слід застосовувати у педіатричній практиці.
Дані про випадки передозування відсутні.
Згідно з отриманими даними, виникнення побічних ефектів класифікується наступним чином:
Дуже часто | ³1/10 |
Часто | від ³1/100 до <1/10 |
Нечасто | від ³1/1000 до <1/100 |
Рідко | від ³1/10000 до <1/1000 |
Дуже рідко | <1/10000 |
Невідомо | Частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних |
Нечасто можуть спостерігатися алергічні реакції на складові лікарського засобу, такі як подразнення шкіри, печіння, почервоніння, свербіж або лущення, поколювання, контактний дерматит.
Якщо якийсь із наведених побічних ефектів суттєво погіршує стан або якщо виникли побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
Туба по
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
мібе ГмбХ Арцнайміттель.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина.
Заявник.
Дермафарм АГ, Німеччина.
Місцезнаходження представника заявника.
ТОВ «МІБЕ УКРАЇНА» 01024, м. Київ, пров. Чекістів 2А, Україна.
Rozetka
|