Склад:
діюча речовина: вінборон;
1 таблетка містить 20 мг або 40 мг вінборону (у вигляді вінборону гідрохлориду, у перерахуванні на 100 % та суху речовину);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
плівкоутворююче покриття: поліетиленгліколь, сахарин натрію, тальк, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На поперечному розрізі видно ядро, оточене шаром оболонки.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту.
Код АТX А03А Х.
Фармакодинаміка.
Вінборон® синтетичний препарат із місцевоанестезуючою та вираженою спазмолітичною дією. Знижує тонус та моторику гладких м’язів, усуває або попереджує спазми гладких м’язів внутрішніх органів, в тому числі органів травного тракту.
Вінборон® розширює вінцеві та мозкові судини, поліпшуючи коронарний та мозковий кровообіг. Під впливом препарату покращується поглинання глюкози та кисню тканинами мозку. Поряд зі спазмолітичним впливом на судини мозку та серця Вінборон® при тривалому застосуванні чинить протисклеротичний ефект, зумовлений зменшенням кількості вільного холестерину в сироватці крові і β-ліпопротеїдів. препарат покращує мікроциркуляцію та збільшує об’ємну швидкість вінцевого кровообігу, утворюючи при цьому в міокарді кисневий резерв. Важливою особливістю Вінборону® є те, що він має антиагрегантну дію щодо тромбоцитів та покращує реологічні показники крові в умовах гіперкоагуляції. Вінборон® проявляє також незначну тромболітичну дію. Антиаритмічна дія Вінборону® поєднується з властивістю підвищувати стійкість міокарду до виникнення аритмій та фібриляцій. У пацієнтів з початковою гіпертензією Вінборон® може нормалізувати артеріальний тиск. Препарат має незначний бронхолітичний ефект та імуностимулюючу дію, яка більш виражена при довготривалому застосуванні препарату.
фармакокінетика.
Вінборон® швидко всмоктується у травному тракті, розподіляється в усіх органах та тканинах, більше накопичується у бронхах та органах черевної порожнини. Препарат метаболізується у печінці системою цитохрому Р450, метаболіти секретуються як з жовчю, так і з сечею. Максимальна концентрація (Сmax) у крові досягається через 40 хвилин після перорального застосування. Період напіввиведення (Т1/2) складає 157 хвилин. Фармакотерапевтичний ефект починає розвиватись через 30-40 хвилин і триває 4-6 годин. Препарат добре проходить крізь гістогематологічні і гематоенцефалічний бар’єри.
Клінічні характеристики.
Як спазмолітичний засіб при лікуванні захворювань травного тракту:
· дисфункція жовчного міхура та сфінктера Одді:
- гіперкінетична (гіпермоторна) дискінезія жовчного міхура;
- гіпертонічна дистонія сфінктера Одді.
· Синдром подразненого кишечнику з запором.
У складі комплексного лікування порушень мозкового кровообігу.
· Підвищена чутливість до діючої речовина та інших компонентів препарату;
· тяжкі порушення функції нирок та печінки;
· хронічний нефрит з набряками і порушеною азотовидільною функцією нирок;
· неконтрольована артеріальна гіпотензія;
· цукровий діабет;
· виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, що кровоточать;
· гіпокінетична дискінезія жовчовивідних шляхів;
· стани, що супроводжуються порушенням венозного відтоку крові в судинах мозку.
При одночасному застосуванні препарат може посилювати дію спазмолітиків, антиангінальних, гіпотензивних та антиагрегантних засобів.
Лікування вінбороном® необхідно розпочинати під контролем артеріального тиску. У разі значного зниження артеріального тиску прийом препарату необхідно припинити.
З обережністю препарат призначати при гострому інфаркті міокарда, хворим із вираженим атеросклерозом вінцевих та мозкових судин.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату в період вагітності протипоказане.
При необхідності застосування препарату Вінборон® годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час лікування Вінбороном® протипоказані керування транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними механізмами.
Дорослим препарат призначати у дозі 20-40 мг 3-4 рази на добу незалежно від прийому їжі. Максимальна добова доза – 160 мг. Курс лікування в середньому складає 4-6 тижнів.
Діти.
Препарат не застосовувати у педіатричній практиці.
На даний час не описано жодного випадку передозування Вінбороном®. Але при підвищеній індивідуальній чутливості можливі висипання на шкірі, зниження артеріального тиску (АТ). Лікування симптоматичне. У разі виникнення артеріальної гіпотензії – відміна препарату, застосовання симпатоміметиків.
Побічні ефекти.
· Нервова система: головний біль, запаморочення, загальна слабкість.
· Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія.
· Травний тракт: зниження апетиту.
· Алергічні реакції, включаючи висипання.
При розвитку зазначених побічних реакцій слід зменшити дозу або тимчасово припинити прийом препарату.
Умови зберігання.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 1 або 4 блістери в пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Україна,