действующие вещества: натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, калия хлорид;
100 мл раствора содержат: натрия ацетат тригидрата 200 мг, натрия хлорида 500 мг, калия хлорида 100 мг;
ионный состав на 1000 мл препарата: Na+– 100 ммоль, K+– 13 ммоль, Cl¯– 99 ммоль, ацетат – 15 ммоль;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 227 мосмоль/л; рН 6,5-7,5.
Код АТХ В05В В01.
Фармакодинамика.
Ацесоль является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом.
Раствор оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, предотвращает сгущение крови и развитие метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.
Фармакокинетика.
Препарат удерживается в сосудистом русле кратковременно. Быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальное и внутриклеточное пространство. Выводится почками, усиливая диурез.
Коррекция электролитных и кислотно-щелочных нарушений в комплексе мероприятий интенсивной терапии, при дегидратации и интоксикации организма, которые возникают при различных заболеваниях (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояния, которые сопровождаются гиперкалиемией, гипернатриемией, гипергидратацией, угроза развития отека мозга и легких, тяжелые заболевания почек и печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не установлено.
Препарат применять под контролем лабораторных исследований электролитного баланса. С осторожностью вводят больным с нарушениями выделительной функции почек.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные, касающиеся влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять только в условиях стационара.
Баланс введенной и потерянной жидкости необходимо определять каждые 6 часов!
Вводить внутривенно струйно или капельно. Перед применением раствор подогреть до +36-38 оС. Неотложная регидратационная терапия больных для выведения из состояния гиповолемического шока заключается в 1-3 часовом струйном введении препарата. В течение первого часа препарат вводить в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного. В дальнейшем струйное введение заменить капельным. Вводить в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 капель в минуту.
Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему утраченной жидкости.
Дети.
Данных относительно ограничений применения препарата детям нет. Режим корректировать в зависимости от лабораторных показателей и массы тела ребенка.
Наблюдается усиление симптомов побочного действия.
Лечение: замена препарата Ацесоль на препарат Дисоль до нормализации электролитного баланса.
Возможно развитие гиперкалиемии. При проведении массивных инфузий возможны метаболические нарушения. В этих случаях препарат заменить препаратом Дисоль до нормализации электролитного баланса. При индивидуальной гиперчувствительности какого либо компонента препарата возможны аллергические реакции.
Несовместимость. Не установлено.
Украина, 21034, г. Винница, ул. Волошкова, д. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.
ЗаявительЧастное акционерное общество «Инфузия».
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя
Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.