Состав:
действующие вещества: натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, калия хлорид;
100 мл раствора содержат: натрия ацетат тригидрата 200 мг, натрия хлорида 500 мг, калия хлорида 100 мг;
ионный состав на 1000 мл препарата: Na+– 100 ммоль, K+– 13 ммоль, Cl¯– 99 ммоль, ацетат – 15 ммоль;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 227 мосмоль/л; рН 6,5-7,5.
Фармакотерапевтическая группа.
Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.
Код АТХ В05В В01.
Фармакодинамика.
Ацесоль является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом.
Раствор оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, предотвращает сгущение крови и развитие метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.
Фармакокинетика.
Препарат удерживается в сосудистом русле кратковременно. Быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальное и внутриклеточное пространство. Выводится почками, усиливая диурез.
Клинические характеристики.
Коррекция электролитных и кислотно-щелочных нарушений в комплексе мероприятий интенсивной терапии, при дегидратации и интоксикации организма, которые возникают при различных заболеваниях (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояния, которые сопровождаются гиперкалиемией, гипернатриемией, гипергидратацией, угроза развития отека мозга и легких, тяжелые заболевания почек и печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не установлено.
Препарат применять под контролем лабораторных исследований электролитного баланса. С осторожностью вводят больным с нарушениями выделительной функции почек.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные, касающиеся влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять только в условиях стационара.
Баланс введенной и потерянной жидкости необходимо определять каждые 6 часов!
Вводить внутривенно струйно или капельно. Перед применением раствор подогреть до +36-38 оС. Неотложная регидратационная терапия больных для выведения из состояния гиповолемического шока заключается в 1-3 часовом струйном введении препарата. В течение первого часа препарат вводить в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного. В дальнейшем струйное введение заменить капельным. Вводить в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 капель в минуту.
Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему утраченной жидкости.
Дети.
Данных относительно ограничений применения препарата детям нет. Режим корректировать в зависимости от лабораторных показателей и массы тела ребенка.
Наблюдается усиление симптомов побочного действия.
Лечение: замена препарата Ацесоль на препарат Дисоль до нормализации электролитного баланса.
Возможно развитие гиперкалиемии. При проведении массивных инфузий возможны метаболические нарушения. В этих случаях препарат заменить препаратом Дисоль до нормализации электролитного баланса. При индивидуальной гиперчувствительности какого либо компонента препарата возможны аллергические реакции.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Несовместимость. Не установлено.
Упаковка.
По 400 мл в бутылках.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Частное акционерное общество «Инфузия».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 21034, г. Винница, ул. Волошкова, д. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.
ЗаявительЧастное акционерное общество «Инфузия».
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя
Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.