Состав
действующее вещество: 1 мл раствора содержит эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты, в пересчете на 100 % вещество 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.
Код АТХ С05С Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, указывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания
В составе комплексной терапии отеков головного мозга травматического, нетравматического и постоперационного генеза, в том числе, с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания.
Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, послеоперационного генеза.
Ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХНМК) и вегето-сосудистой дистонии.
Отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой;
тяжелые нарушения функции почек;
тяжелые нарушения функции печени.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.
При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, аналгетиков, антимикробных).
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначеним L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
Особенности применения.
У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.
Способ применения и дозы.
Препарат вводят строго внутривенно или внутривенно капельно. Недопустимым является внутриартериальное введение препарата.
Препарат рекомендуется вводить путем медленных в/в инфузий после разведения до объема 15-50 мл 0,9 % раствором натрия хлорида.
Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней ежедневного введения препарата.
Максимальная суточная доза для взрослых – 25 мл.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых:
Рекомендованная суточная доза препарата составляет 5-10 мл.
При состояниях, угрожающих жизни больного, суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения, курс лечения составляет до 8 суток.
При ликворно-венозных нарушениях при ХНМК и вегето-сосудистой дистонии – по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 суток.
У детей разовая доза составляет:
1-5 лет – 0,22 мг L-лизина эсцината на
5-10 лет – 0,18 мг/кг; 10 лет и старше – 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводить 2 раза в сутки. Длительность курса лечения – от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Дети. Препарат противопоказан детям до 1 года.
Передозировка.
Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях – отек Квинке, анафилактический шок;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях – шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях – рвота, диарея, боль в животе;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
со стороны органов дыхания: в единичных случаях – чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
По 5 мл в ампуле № 10 (5х2) в блистерах; по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина,
1 Социальная Аптека
|
Грушевського, 1, Киев
Как добраться?
(044) 334-40-73, (093)-354-70-54, (032)-444-51-28
|
Сейчас открыто
Пн-Пт: 08 - 19, Сб: 08 - 19, Вс: 09 - 17
|
1 Социальная Аптека
|
Грушевського, 21/11, Киев
Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-460-20-47, (038)-496-48-69
|
Сейчас открыто
Пн-Пт: 08 - 21, Сб: 08 - 21, Вс: 08 - 21
|
1 Социальная Аптека
|
Межигірська, 3/7, Киев
Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-311-25-24, (044)-221-04-72
|
Сейчас открыто
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Вс: 08 - 22
|
1 Социальная Аптека
|
Шевченка, 33, Киев
Как добраться?
(044) 334-40-73, (093)-354-70-39, (032)-484-29-80
|
Сейчас открыто
Круглосуточно
|
1 Социальная Аптека
|
Костянтинівська, 21, Киев
Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-343-21-91
|
Сейчас открыто
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Вс: 08 - 22
|
1 Социальная Аптека
|
Старо Борисова (Незалежності), 1А, Киев
Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-228-47-04, (048)-623-53-91
|
Сейчас открыто
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Вс: 08 - 22
|
1 Социальная Аптека
|
Оленівська , 34, Киев
Как добраться?
(044) 334-40-73, (093)-325-28-39, (044)-224-51-09
|
Сейчас открыто
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Вс: 08 - 22
|
1 Социальная Аптека
|
Перемоги проспект, 23, Киев
Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-228-47-25, (048)-623-53-95
|
Сейчас открыто
Пн-Пт: 08 - 16, Сб: 08 - 16 Вс выходной
|
1 Социальная Аптека
|
Перемоги проспект, 23Д (аптечний пункт), Киев
Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-228-47-14, (048)-623-53-96
|
Сейчас открыто
Пн-Пт: 08 - 16, Сб: 08 - 16 Вс выходной
|
1 Социальная Аптека
|
Дружби Народів бульвар, 25А, Киев
Как добраться?
(044) 334-40-73, (063)-454-72-97, (044)-221-33-08
|
Сейчас открыто
Пн-Пт: 08 - 22, Сб: 08 - 22, Вс: 09 - 21
|
rozetka.com.ua
|