действующее вещество: 1 мл раствора содержит эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты, в пересчете на 100 % вещество 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Код АТХ С05С Х.
Фармакодинамика.
Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, указывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
В составе комплексной терапии отеков головного мозга травматического, нетравматического и постоперационного генеза, в том числе, с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания.
Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, послеоперационного генеза.
Ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХНМК) и вегето-сосудистой дистонии.
Отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.
Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой;
тяжелые нарушения функции почек;
тяжелые нарушения функции печени.
При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, аналгетиков, антимикробных).
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначеним L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.
Препарат вводят строго внутривенно или внутривенно капельно. Недопустимым является внутриартериальное введение препарата.
Препарат рекомендуется вводить путем медленных в/в инфузий после разведения до объема 15-50 мл 0,9 % раствором натрия хлорида.
Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней ежедневного введения препарата.
Максимальная суточная доза для взрослых – 25 мл.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых:
Рекомендованная суточная доза препарата составляет 5-10 мл.
При состояниях, угрожающих жизни больного, суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения, курс лечения составляет до 8 суток.
При ликворно-венозных нарушениях при ХНМК и вегето-сосудистой дистонии – по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 суток.
У детей разовая доза составляет:
1-5 лет – 0,22 мг L-лизина эсцината на
5-10 лет – 0,18 мг/кг; 10 лет и старше – 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводить 2 раза в сутки. Длительность курса лечения – от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Дети. Препарат противопоказан детям до 1 года.
Лечение: симптоматическая терапия.
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях – отек Квинке, анафилактический шок;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях – шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях – рвота, диарея, боль в животе;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
со стороны органов дыхания: в единичных случаях – чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.
rozetka.com.ua
|